Una inyección de cinco minutos

Está disponible en España la formulación subcutánea de MabThera® (Rituximab), terapia estándar para ciertos tipos de linfoma no Hodgkin (LNH). Este tumor de la sangre que se diagnostica cada año a más de 5.000 españoles, representa aproximadamente el 85% de los casos de linfoma.

Esta nueva formulación del anticuerpo Rituximab permite administrarlo en una inyección de solo cinco minutos frente a las dos horas y media de la vía intravenosa (IV). De este modo, los pacientes no tienen que pasar tanto tiempo en el hospital y pueden llevar una vida menos condicionada por el tratamiento, con el consiguiente beneficio sobre su calidad de vida. Eso significa que el paciente va a usar menos tiempo al hospital, tener una vida menos condicionada por el tratamiento y tener un tratamiento menos agresivo y complejo.  No es el único aspecto positivo. Favorece asimismo la optimización de recursos en el centro hospitalario: facilita la labor del farmacéutico al reducir el tiempo de preparación del medicamento que ahora es en dosis fija.

La formulación SC de MabThera® acaba de ser autorizada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad para su financiación en el Sistema Nacional de Salud (SNS). La indicación aprobada es en combinación con quimioterapia en pacientes con linfoma folicular estadio III-IV que no han sido tratados previamente; para el tratamiento de mantenimiento en pacientes con linfoma folicular que hayan respondido al tratamiento de inducción; y en combinación con quimioterapia CHOP (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona) en el tratamiento de pacientes con LNH difuso de células B grandes CD20 positivas. El LNH representa el 85% de todos los casos de linfoma.

De izquierda a derecha el doctor Salar; Annarita Gabriele y la doctora Caballero

Para la doctora Annarita Gabriele, directora médica de Roche España, la disponibilidad en nuestro país de esta formulación representa “un momento muy importante para los pacientes, ya que se trata de un anticuerpo monoclonal que se utiliza en algunos tumores linfáticos desde hace 18 años, en formulación intravenosa. En este tiempo ya han recibido tratamiento con Rituximab más de dos millones y medio de pacientes en todo el mundo. Ahora, con esta nueva vía de administración, que llevamos investigando desde 2009, hemos conseguido mantener la eficacia y seguridad de la vía IV, pero mejorando claramente la calidad de vida del paciente y favoreciendo la labor de todos los profesionales implicados en el tratamiento”.

Rituximab es un anticuerpo monoclonal que se une a una proteína específica, el antígeno CD20, que se encuentra en la superficie de los linfocitos B. Tras la unión, se movilizan las defensas naturales del organismo, lo que desemboca en la destrucción de los linfocitos B. Dado que las células madre -progenitoras de los linfocitos B- de la médula ósea no tienen antígeno CD20, los linfocitos B sanos pueden regenerarse después del tratamiento y alcanzar concentraciones normales en el transcurso de algunos meses.

Como señala el doctor Antonio Salar, jefe de Sección de Hematología Clínica del Hospital del Mar de Barcelona, la similitud entre las dos versiones del fármaco radica en su equivalencia en términos de actividad frente al linfoma. “A partir de ahí, la formulación SC  trae consigo múltiples ventajas que le son exclusivas. La más llamativa es, sin duda, el ahorro de tiempo en su administración: si con la IV se tarda cerca de tres horas, con la SC no se superan los siete minutos. Es un ahorro muy sustancial de tiempo no solo para el paciente sino también para los profesionales sanitarios”, explica este experto, que es uno de los hematólogos participantes en el estudio internacional SABRINA, ensayo clínico fase III que ha avalado la aprobación primero europea y ahora española de Rituximab SC (se comparó en dos grupos de pacientes la eficacia y seguridad de la versión SC frente a la intravenosala).

La doctora Dolores Caballero, responsable de la Unidad Clínica y de Trasplante del Servicio de Hematología del Hospital Universitario de Salamanca, coincide en subrayar la importancia de eximir a partir de este momento al paciente de pasar varias horas en el hospital y menciona otras ventajas. “Es importante poder ayudar a que el paciente recupere, en cierta medida, su vida normal y poder estar más tiempo con su familia, poder ir al trabajo, etc. Por la parte que nos toca como profesionales, estamos ante una opción igualmente beneficiosa si tenemos en cuenta que los recursos que tenemos en los hospitales para administrar este tipo de tratamientos son limitados. Son terapias que implican varias horas y a veces nos encontramos con problemas de espacio”.

Sobre el ahorro de tiempo en su administración, el doctor Salar menciona la realización de estudios que han cuantificado el “tiempo real” que se ahorra con la administración de Rituximab SC. “Los datos indican que se consigue dedicarle entre un 30 y un 60% de menos tiempo a su administración. Cifras que para el paciente significan menos ansiedad e impacto psicológico al poder reanudar antes su actividad cotidiana”.